Anwendungsgebiete
Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
- Dies ist ein Pneumokokkenimpfstoff zur Anwendung bei:
- Personen im Alter von 18 Jahren und darüber und bietet einen Schutz vor Pneumonie (Lungenentzündung), Sepsis (Blutvergiftung) oder Bakteriämie (Vorhandensein von Bakterien im Blut) und Meningitis (Hirnhautentzündung), die durch 20 Typen des Bakteriums Streptococcus pneumoniae verursacht werden.
- Das Arzneimitel bietet Schutz vor 20 Typen des Bakteriums Streptococcus pneumoniae.
- Der Impfstoff wirkt dadurch, dass er den Körper bei der Bildung eigener Antikörper unterstützt, die Sie gegen diese Krankheiten schützen.
Anwendungshinweise
Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie:
- nach einer Impfung mit dem Präparat irgendwelche Beschwerden hatten oder noch haben, z. B. eine allergische Reaktion oder Atembeschwerden,
- eine schwere Erkrankung oder hohes Fieber haben; leichtes Fieber oder eine Infektion der oberen Atemwege (z. B. eine Erkältung) sind jedoch kein Grund, die Impfung zu verschieben, Blutgerinnungsstörungen haben oder leicht blaue Flecken bekommen,
- ein geschwächtes Immunsystem haben (z. B. durch eine HIV-Infektion); die Schutzwirkung von diesem Impfstoff kann dann möglicherweise eingeschränkt sein.
- Wie mit allen Impfstoffen, so kann auch mit diesem nicht bei allen Geimpften ein Impfschutz erzielt werden.
- Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Jedoch können einige der in Kategorie Nebenwirkungen erwähnten Wirkungen die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vorübergehend beeinträchtigen.
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Die empfohlene Impfstoffdosis (0,5 ml) wird Ihnen vom Arzt oder medizinischen Fachpersonal in den Arm injiziert.
Dosierung
Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
- Die empfohlene Impfstoffdosis (0,5 ml) wird Ihnen vom Arzt oder medizinischen Fachpersonal in den Arm injiziert.
- Sie erhalten 1 Injektion.
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie zuvor eine Pneumokokkenimpfung erhalten haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von dem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Gegenanzeigen
In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder einen anderen Impfstoff, der ein Diphtherie-Toxoid enthält.
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Wie alle Impfstoffe kann auch dieser Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen (Ödem), Atembeschwerden (Dyspnoe), keuchende Atmung (Bronchospasmus) - diese sind möglicherweise Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion, wie Anaphylaxie, einschließlich Schock.
- Weitere Nebenwirkungen
- Sehr häufig: kann bei mehr als 1 von 10 Geimpften auftreten
- Kopfschmerzen.
- Gelenk- und Muskelschmerzen.
- Schmerzen/ Berührungsempfindlichkeit an der Injektionsstelle und Müdigkeit.
- Häufig: kann bei bis zu 1 von 10 Geimpften auftreten
- Schwellung an der Injektionsstelle, Rötung an der Injektionsstelle und Fieber.
- Gelegentlich: kann bei bis zu 1 von 100 Geimpften auftreten
- Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.
- Ausschlag und Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen können (Angioödem).
- Juckreiz an der Injektionsstelle, Lymphknotenschwellung am Hals, in der Achselhöhle oder in der Leiste (Lymphadenopathie), Nesselsucht an der Injektionsstelle und Kälteschauer.
- Sehr häufig: kann bei mehr als 1 von 10 Geimpften auftreten
- Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Anwendung eines ähnlichen Impstoffes beobachtet und könnten auch bei diesem Arzneimittel auftreten:
- Ausschlag mit juckenden roten Flecken (Erythema multiforme).
- Reizung an der Injektionsstelle.
- Verminderter Appetit.
- Eingeschränkte Beweglichkeit des Arms.
- Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln/ Impfstoffen
- Das Präparat kann gleichzeitig mit einem (inaktivierten) Grippeimpfstoff an unterschiedlichen Injektionsstellen verabreicht werden. Abhängig von der individuellen Risikobeurteilung durch den behandelnden Arzt empfiehlt sich unter Umständen ein zeitlicher Abstand zwischen den beiden Impfungen von z. B. 4 Wochen.
- Das Arzneimittel kann gleichzeitig mit einem COVID-19-mRNA-Impfstoff verabreicht werden.
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder wenn Sie vor Kurzem eine andere Impfung erhalten haben.
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?
| Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 0.5 Milliliter. | |
| Wirkstoff Pneumokokken Polysaccharid Konjugat Impfstoff, 20-valent, adsorbiert | |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 1 | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 3 | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 4 | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 5 | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6A | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 6B | 4.4µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 7F | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 8 | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 9V | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 10A | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 11A | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 12F | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 14 | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 15B | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 18C | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19A | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 19F | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 22F | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 23F | 2.2µg |
| entspricht Pneumokokken Polysaccharid, Serotyp 33F | 2.2µg |
| entspricht Diphtherie CRM 197 Protein | 51µg |
| Hilfsstoff Aluminium phosphat | + |
| entspricht Aluminium Ion | + |
| Hilfsstoff Bernsteinsäure | + |
| Hilfsstoff Natrium chlorid | + |
| Hilfsstoff Polysorbat 80 | + |
| Hilfsstoff Wasser, für Injektionszwecke | + |
| Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion | + |
| entspricht Gesamt Natrium Ion | + |