Anwendungsgebiete
Bei welchen Erkrankungen wird das Arzneimittel angewendet?
- Was dieses Arzneimittel ist
- Dies ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs. Es enthält den Wirkstoff Tucatinib und gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Proteinkinase-Inhibitoren bezeichnet werden und das Wachstum einiger Arten von Krebszellen im Körper verhindern.
- Wofür das Präparat angewendet wird
- Es wird angewendet bei Erwachsenen mit Brustkrebs, der:
- einen Rezeptor (Ziel) auf den Krebszellen hat, der als humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 bezeichnet wird (HER2-positiver Brustkrebs),
- sich über den ursprünglichen Tumor hinaus ausgebreitet oder in andere Organe wie z. B. das Gehirn gestreut hat oder nicht operativ entfernt werden kann,
- bereits mit bestimmten anderen Brustkrebstherapien behandelt wurde.
- Es wird angewendet bei Erwachsenen mit Brustkrebs, der:
- Dieses Arzneimittel wird zusammen mit den beiden anderen Krebsmitteln Trastuzumab und Capecitabin eingenommen. Für diese Arzneimittel sind separate Patienteninformationen erhältlich. Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen Informationen über diese Arzneimittel zu geben.
- Wie das Arzneimittel wirkt
- Es wirkt, indem es die HER2-Rezeptoren auf Krebszellen blockiert. HER2 produziert Signale, die das Wachstum der Krebszellen fördern, und die Hemmung von HER2 könnte das Wachstum von Krebszellen verlangsamen oder stoppen oder aber diese Zellen ganz abtöten.
Anwendungshinweise
Auf welche Weise wird das Arzneimittel angewendet?
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Leberprobleme haben. Während der Behandlung wird Ihr Arzt Tests durchführen, um zu überprüfen, ob Ihre Leber ordnungsgemäß arbeitet.
- Das Präparat kann starken Durchfall hervorrufen. Wenden Sie sich bei den ersten Anzeichen von Durchfall umgehend an Ihren Arzt.
- Bei Einnahme von Schwangeren kann das Arzneimittel das ungeborene Kind schädigen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie es einnehmen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Siehe Kategorie "Schwangerschaftshinweis".
- Kinder und Jugendliche
- Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden in dieser Altersgruppe nicht untersucht.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel wirkt sich voraussichtlich nicht auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus. Die Entscheidung, ob Sie ein motorisiertes Fahrzeug führen oder Aufgabe ausführen können, die erhöhte Konzentration erfordern, liegt jedoch in Ihrer Verantwortung.
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Das Arzneimittel kann mit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
- Schlucken Sie die Tabletten einzeln nacheinander im Ganzen.
- Nehmen Sie die Dosen im Abstand von etwa 12 Stunden jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
- Die Tabletten nicht kauen oder zerkleinern.
- Falls Sie nach der Einnahme erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein, setzen
- Sie jedoch die Behandlung mit der nächsten planmäßigen Dosis fort.
Dosierung
Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel angewendet?
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Dosierung
- Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 300 mg (zwei Tabletten zu 150 mg) zum Einnehmen.
- Sollten bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann Ihr Arzt die Dosis des Arzneimittels verändern. Um eine niedrigere Dosis zu ermöglichen, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise 50-mg-Tabletten verschreiben.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker und zeigen Sie nach Möglichkeit die Packung vor.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Die nächste Dosis soll einfach zur geplanten Zeit eingenommen werden.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Das Arzneimittel ist eine langfristige Behandlung und Sie sollten das Arzneimittel kontinuierlich einnehmen.
- Beenden Sie die Einnahme nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Während der Einnahme des Arzneimittels
- Je nach den bei Ihnen auftretenden Nebenwirkungen könnte Ihr Arzt empfehlen, Ihre Dosis zu senken oder Ihre Behandlung vorübergehend zu unterbrechen.
- Ihr Arzt wird auch Ihre Leberfunktion während der Behandlung mit dem Präparat überprüfen.
Gegenanzeigen
In welchen Fällen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden?
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Tucatinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Was gilt für Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangeschaft
- Bei Einnahme in der Schwangerschaft kann das Arzneimittel schädliche Wirkungen beim ungeborenen Kind hervorrufen. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, wird Ihr Arzt bei Ihnen einen Schwangerschaftstest durchführen.
- Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Der Arzt wird den möglichen Nutzen für Sie gegen das Risiko für das ungeborene Kind abwägen.
- Wenden Sie während der Einnahme und mindestens 1 Woche lang nach der letzten Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode an, damit Sie nicht schwanger werden.
- Wenn Sie ein Mann sind und eine Sexualpartnerin haben, die schwanger werden kann, wenden Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode an, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie das Arzneimittel einnehmen sowie mindestens 1 Woche lang nach der letzten Dosis.
- Sollten Sie während der Behandlung mit dem Präparat schwanger werden, informieren Sie Ihren Arzt. Der Arzt wird den möglichen Nutzen einer fortgesetzten Behandlung mit diesem Arzneimittel für Sie gegen das Risiko für das ungeborene Kind abwägen.
- Bei Einnahme in der Schwangerschaft kann das Arzneimittel schädliche Wirkungen beim ungeborenen Kind hervorrufen. Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, wird Ihr Arzt bei Ihnen einen Schwangerschaftstest durchführen.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
- Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und mindestens 1 Woche lang nach der letzten Dosis sollten Sie nicht stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Art, Ihr Kind während der Behandlung zu ernähren.
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
- Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme um Rat, wenn Sie Fragen haben.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei einzelnen Patienten auftreten?
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können unter diesem Arzneimittel auftreten.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Durchfall,
- Übelkeit,
- Erbrechen,
- wunde Stellen, Entzündungen oder Geschwüre im Mund,
- Leberprobleme, die zu Juckreiz, Gelbfärbung von Augen und Haut, dunklem Urin und Schmerzen bzw. Beschwerden im rechten Oberbauch führen können,
- Hautausschlag,
- Gelenkschmerzen,
- Gewichtsabnahme,
- Nasenbluten.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können auftreten?
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von diesem Präparat beeinflussen und das Präparat kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Zu diesen Arzneimitteln zählen einige Medikamente der folgenden Gruppen:
- Johanniskraut - ein Pflanzenpräparat zur Behandlung von Depressionen
- Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol - zur Behandlung von Pilzinfektionen
- Rifampicin -zur Behandlung von bakteriellen Infektionen
- Darunavir, Saquinavir, Tipranavir - zur Behandlung von HIV
- Phenytoin, Carbamazepin - zur Behandlung von Epilepsie oder einer schmerzhaften Erkrankung im Gesicht, die als Trigeminusneuralgie bezeichnet wird, oder zur Kontrolle schwerer affektiver Störungen, wenn andere Arzneimittel nicht wirken
- Buspiron - zur Behandlung von bestimmten psychischen Problemen
- Sirolimus, Tacrolimus - um die Immunreaktion des Körpers nach einer Transplantation zu kontrollieren
- Digoxin - zur Behandlung von Herzproblemen
- Lomitapid, Lovastatin - zur Behandlung abnormer Cholesterinwerte
- Alfentanil - zur Schmerzlinderung
- Avanafil, Vardenafil - zur Behandlung von Erektionsstörungen
- Darifenacin -zur Behandlung von Harninkontinenz
- Midazolam, Triazolam - zur Behandlung von Krampfanfällen, Angststörungen, Panik, Unruhe und Schlaflosigkeit
- Repaglinid - zur Behandlung von Typ-2-Diabetes
- Ebastin - ein Antihistaminikum zur Behandlung von saisonaler und ganzjähriger Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) und Rhinokonjunktivitis (Entzündung der Nasenschleimhaut und der Bindehaut des Auges)
- Everolimus, Ibrutinib - zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen
- Naloxegol - zur Behandlung von Verstopfung
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?
| Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Stück. | |
| Wirkstoff Tucatinib | 50mg |
| Hilfsstoff Cellulose, mikrokristallin | + |
| Hilfsstoff Copovidon | + |
| Hilfsstoff Crospovidon | + |
| Hilfsstoff Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | + |
| Hilfsstoff Kalium chlorid | + |
| Hilfsstoff Macrogol 4000 | + |
| Hilfsstoff Magnesium stearat | + |
| Hilfsstoff Natrium chlorid | + |
| Hilfsstoff Natrium hydrogencarbonat | + |
| Hilfsstoff Poly(vinylalkohol) | + |
| Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers | + |
| Hilfsstoff Talkum | + |
| Hilfsstoff Titan dioxid | + |